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病理科是疾病診斷的重要科室。負責通過對人體各種器官、組織、細胞、體液和分泌物的大體和顯微鏡觀察，通過免疫組織化學、分子生物學、特殊染色和電子顯微鏡分析，并結合患者的臨床資料，對疾病進行病理診斷；它對保障和支持病理學的發(fā)展，提高病理診斷水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全具有重要作用。
隨著醫(yī)療體系的不斷完善，建立病理科勢在必行，但如何才能建立一個規(guī)范、合格的病理科呢？本文從實驗室建設標準、設計規(guī)范、常用儀器方面介紹病理實驗室，文末附廣東康合實驗技術有限公司為某醫(yī)院設計的病理實驗室平面設計圖。
病理科是一個專業(yè)性強，技術含量和業(yè)務水平要求極高的科室，為保證醫(yī)院的整體醫(yī)療水平和質(zhì)量，首先須集中設置，統(tǒng)一管理，并應在人員、房屋和設施諸方面給予病理科大力支持。特別要布局合理、分區(qū)（生物污染區(qū)、化學污染區(qū)、相對清潔區(qū)）清楚，排風、排水、排污和消毒符合生物安全和院感的要求。
（一）病理科的設置
1.不宜強求達不到一定軟、硬件條件的醫(yī)療機構設立病理科。原則上年病理檢查例數(shù)少于2000例（不包括細胞學）者不宜建立病理科；
2.未設立病理科的醫(yī)院，其病理診斷任務應由當?shù)匦l(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)，送有資質(zhì)的病理科承擔；或根據(jù)地域條件等實際情況，采用相鄰若干醫(yī)院共同組建病理診斷中心的方式解決，具體應由省級病理質(zhì)控中心和當?shù)匦l(wèi)生行政部門共同協(xié)調(diào)；
3.醫(yī)療機構若新成立病理科，應由省級病理質(zhì)控中心根據(jù)當?shù)夭±砜扑胶桶l(fā)展的需要，對申請醫(yī)院的病理科人員、設備等條件進行評估，并將評估結果反饋給當?shù)匦l(wèi)生行政部門，作為決策的依據(jù)；
4.原則上三級甲等綜合醫(yī)院的常規(guī)病理組織學診斷應≥8000例（次）/年，三級乙等綜合醫(yī)院≥4000例（次）/年，二級醫(yī)院應≥2000例（次）/年；
5.開設病理科的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證診療項目中必須有“病理科”的登記；
6.醫(yī)院病理科應獨立建制，一個醫(yī)療機構內(nèi)只允許設置一個病理科。為適應醫(yī)院臨床學科的發(fā)展和需求，提倡病理科發(fā)展亞專科化，包括細胞病理、消化病理、腎病理、血液病理、神經(jīng)病理、婦科病理、眼科病理、皮膚病理等。病理科以外的其他科室及其下屬的實驗室不得從事病理檢查及診斷工作。
病理科應具有與其功能和任務相適應的工作用房。
1.三級甲等醫(yī)院病理科工作用房面積應≥2000M2，三級乙等醫(yī)院和三級?？茟?ge;1000M2 ，二級醫(yī)院病理科用房應≥500M2；
2.病理科應布局合理，符合生物安全的要求，污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)劃分清晰，最好有緩沖區(qū)。
3.二級醫(yī)院病理科應設有標本接收室、標本檢查取材室、常規(guī)病理技術室、免疫組化室、細胞學制片室、病理診斷室、病理檔案室和標本存放室；
4.三級醫(yī)院病理科除二級醫(yī)院的要求外，還應設冰凍切片室、組織化學染色室、分子病理室、會診室、電腦管理室、資料室、學術活動室、倉庫等；教學基地應有獨立的進修醫(yī)師學習工作室；
5.應有獨立的淋浴間和淋浴設備；
6.標本接收室、取材室應有紫外燈等消毒設備；
7.開展尸檢的病理科應有配套設施。
（三）病理科必需的專業(yè)技術設備
病理技術室應有必需的儀器設備，盡量減少手工操作，以保證制片質(zhì)量。病理診斷室應有多人共覽顯微鏡、顯微攝影設備和圖文報告與信息管理系統(tǒng)，以保證規(guī)范的報告打印、傳輸及臨床病理討論會、遠程病理會診的需要。
1.病理技術室應有以下設備：高質(zhì)量石蠟切片機、冰凍切片機、自動脫水機、自動染色機、組織包埋機、冰箱、一次性刀片或磨刀機、液基細胞制片設備、恒溫箱、烘烤片設備、空調(diào)和排風設備等
2.病理科醫(yī)師每人配備1臺雙目光學顯微鏡，并裝備多人共覽顯微鏡、顯微攝影及投影設備等；
3.病理取材室：有直排式專業(yè)取材臺、專用標本存放柜、大體及顯微照相設備、電子稱、冷熱水、濺眼噴淋龍頭、紫外線消毒燈、空調(diào)等；
4.免疫組化室：實驗臺、微波爐、高壓鍋、冰箱等，有條件者可配備全自動免疫組化染色機；
5.與手術室間需有傳真設備，有條件者與手術室間安裝可視對講設備，方便手術醫(yī)生與病理醫(yī)生直接溝通；
6.資料室有專用切片及蠟塊存放柜，有條件者設置物流傳輸系統(tǒng)；
7.三級醫(yī)院還應有分子病理檢測設備，如PCR儀、雜交儀、流式細胞儀、基因測序儀、低溫冰箱等；
8.有條件者可配置電鏡、超薄切片機、切片數(shù)字化掃描儀等。
《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》
《科學實驗室建筑設計規(guī)范》（JGJ91-93）
《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）
《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力特殊要求》(ISO-15189)
《第1版醫(yī)學實驗室——安全要求》(ISO-15190)
《病理科建設與管理指南（試行）》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號
三、病理實驗室平面設計理念
1.確定合理實驗流程：與實驗室操作人員溝通，確定合理的實驗流程圖，要求該流程對病理診斷、分析最有利，對實驗室人員安全操作起保護作用。標簽：建設標準
2.確定實驗室設備及實驗臺柜、通風柜及通風設備：與實驗室操作人員溝通，確定各個不同的功能室儀器設備的擺放和定制實驗室專用家具。
3.確定實驗區(qū)與辦公區(qū)一級輔助功能室：確定重污染實驗區(qū)與輕污染實驗區(qū)，可以確定各功能區(qū)域合理污染程度。同時在重污染區(qū)設計合理的通風設備加以保護，以防止污染在不同的功能區(qū)域間滲透擴散，保障實驗操作人員的安全。
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